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不合格药品管理制度

发表时间:2017-05-31       阅读次数:3282

 

一、不合格药品是指药品质量(包括药品的内在质量、外观质量和包装质量)不符合国家标准规定的药品。

二、不合格药品的确认:

1、国家或省、市各级药品监督管理部门发布的通知或质量公报中的不合格药品。

2、质量验收、保管养护和销售过程中发现的外观、包装、标识不符,包装污染、破碎及超过有效期的药品,并报质量管理员确认为不合格的。

3、各级药品监督管理部门抽查检验不合格的药品。

4、符合药品管理法中有关假、劣药品定义的。

5、生产厂商、供货单位来函通知的不合格药品。

三、不合格药品一旦确认,即不能再销售,将不合格药品移入不合格区,并做好“不合格药品台帐”记录。

四、入库验收时发现不合格药品,验收员填写“药品拒收报告单”交卫生所负责人,提出处理意见进行处理。

五、在储存、养护或出库时发现质量有疑问药品,应立即暂停销售,立即下柜,交卫生所负责人,查验购药票据,并立即与供货商联系处理。

 

六、凡药监局公告或发文通知不合格的药品,以及抽查检验发现的不合格药品,应立即清查,集中存放于不合格区内,按要求上报。

七、对于包装破损或者包装不符合规定的不合格药品,可由采购员及时联系退货处理;对过期失效药品、超过供货商负责期限的有质量问题药品、属假劣药品范围的不合格药品应报废,并在药品监督管理部门的监督下进行销毁处理。

八、不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。

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